Diamyds diabetesvaccin godkänt för fas I-studier

SBI-listade biomedicinföretaget Diamyd Medical AB (tidigare BioSyn) rapporterar idag att man fått sin ansökan om fas I kliniska studier på människa avseende diabetesvaccinet Diamyd godkänd. Fas I-studierna kommer att inledas i England denna vecka.
“Det här är ett stort steg i kommersialiseringsprocessen av vårt diabetesvaccin och ett historiskt steg för diabetesforskningen”, säger Anders Essen-Möller, VD i Diamyd Medical. Projektet att ta fram ett vaccin mot insulinberoende diabetes startades 1994 efter att bl a Professor Daniel Kaufman (UCLA) i en uppmärksammad artikel i den vetenskapliga tidskriften Nature visade att GAD65 effektivt kunde förhindra insulinberoende diabetes i möss. Sedan dess har flera oberoende studier bekräftat och vidareutvecklat dessa resultat.

Fas I - II
“Vi beräknar att fas I-studierna skall vara klara i höst och att en fas II-ansökan skall lämnas in före årets slut” säger Anders Essen-Möller. Marknaden för ett färdigt vaccin beräknas till ca 10 miljarder kronor per år.
Utveckling av ett läkemedel/vaccin från idé till produkt tar vanligtvis 10-15 år och innehåller följande steg:

Pre-kliniska studier

• Fas I kliniska studier ˆ inledande studier på litet antal personer
• Fas II kliniska studier ˆ studier på mindre antal patienter
• Fas III kliniska studier ˆ större patientgrupper

Insulinberoende diabetes är ett kroniskt tillstånd med höga blodsockervärden. Hormonet insulin, som produceras i bukspottkörteln, behövs för att ‰öppna dörrarna‰ till t ex kroppens muskelceller så att dessa kan ta upp näring ur blodet, vilket då minskar blodsocker-koncentrationen. Vid insulinberoende diabetes (även kallad typ-1, ungdoms- eller autoimmun diabetes) är de insulinproducerande körtelcellerna förstörda av patientens eget immunförsvar och insulin måste därför injiceras flera gånger om dagen.

Desensibilisering
Diabetesvaccinet Diamyd “desensibiliserar” immunförsvaret för bukspottkörtelns insulinproducerande celler och avvärjer därmed det autoimmuna angreppet.
Detta dokument innehåller vissa yttranden om framtiden. Sådana yttranden skall betraktas som enbart återspeglande planer och antaganden. Inga garantier kan lämnas att dessa kan infrias.

För mer information kontakta:

Anders Essen-Moller
Diamyd Medical AB (former BioSyn Holding AB)
Djurgardsbrunnsvagen 54
115 25 Stockholm
SWEDEN
Tel.+46 8 661 0026
Fax.+46 8 661 6368
anderse@diamyd.com