Troglitazone
- "Re-introduction possible"?
GlaxoWellcome, Europakontoret i London, vet inte hur länge det tar
att analysera orsaken till 6 fall med oväntad död i leversjukdom
bland 700 000 behandlade patienter. "It will take the time that is
necessary".
Om säkerhetsaspekterna löses kan troglitazon åter marknadsföras.
Det har hänt tidigare att en substans från Glaxo har indragits
och sedan re-introducerats. Det var detantidepressiva läkemedlet
bupropion där surveillance studier visade att risken för kramper
var minimal. I USA och Japan fortsätter försäljningen av
Rezulin® (= troglitazon i USA), med krav på kontroll av levertstatus
var-varje månad under första halvåret och därefter
varannan månad. I båda dessa länder ansågs fördelarna
av fortsatt troglitazonförskrivning överstiga nackdelarna, då
sjukdomen i sig är progressiv med komplikationer. Dessutom ger perorala
antidiabetika i sig en risk för biverkningar med behov av ökad
uppmärksamhet på kontraindikationer. SU-preparat ger 2-4 dödsfall
i Sverige i insulinkoma per år och lika många avlider i laktatacidos
orsakat av metformin, enligt Läkemedelsverkets bedömning.
Troglitazone ansågs vara en intressant substans med en rekordförsäljning
i USA, flera gånger mer än den förväntade försäljningen.
På Riksstämman i november 1998 diskuterade
doc Peter Nilsson läkemedlets effekt som insulin sensitizer, förbättrat
insulinkänslighet på muskelnivå med samtidigt positiv
påverkan på lipidsidan.
NyhetsINFO 980102
www red DiabetologNytt
|