Prepulsid (cisaprid) - hjärtarytmi: påminnelse
Info från Läkemedelsverket 6:1996

Läkemedelsverket skriver: Vi vill uppmärksamma läkarkåren på denna mycket allvarliga och misstänkt dos- och koncentrationsberoende biverkning, som kan potentieras genom interaktion med andra läkemedel eller av hjärtsjukdom och/eller elektrolytrubbning.

Vid nytillkomna yrselepisoder eller svimningstillbud under behandling med Prepulsid

• bör EKG och hjärtundersökning genomföras samt
• utsättning av läkemedlet övervägas

Möjligheten till interaktion med andra läkemedel som bryts ned via samma enzymsystem i levern bör bedömas - använd så låg dos som möjligt.

I FASS-texten för 1997 skärps texten;

• förlängningen av QT-tiden,
• användning av svampmedel ketokonazol, itrakonazol och flukonazol samt
• antibiotikum erytromycin och klaritromycin liksom
• hypokalemi och
• användning av antiarytmika klass 1 och 3

utgör kontraindikation för användning av Prepulsid.

Försiktighet anges vid

• hjärtsjukdom,
• nedsatt njursjukdom eller
• samtidig behandling med läkemedel som förlänger QT-tiden.

Observerade fall av liknande biverkningar som ventrikeltachycardi eller torsade de Pointes (se ref Wysowski DK, Bacsanyi J. Cispride and fatal arrhythmia. NEJM 1996;335:4:290-1) bör snarast rapporteras till de regionala biverkningsenheterna eller till Läkemedelsverket.

NyhetsINFO 970804
Red www DiabetologNytt