Vaccin vid diabetes med GAD-positivitet

   Bokslutskommuniké för Diamyd Medical AB. SBI-listade Diamyd Medical AB licensierar exklusiva terapeu-tiska världsrättigheter till det kroppsegna proteinet GAD. GAD omvandlar glutaminsyra till GABA och anses komma att spela en viktig roll i behandlingen av metaboliska och neurologiska sjukdomar. Bolagets planerade huvudmål, att få startsignal för kliniska Fas II studier under innevarande räkenskapsår, upp-nåddes i augusti 2000.

   Läkemedelsverket beviljade då fortsatt forskning med bolagets antigenbaserade behandling mot insulinberoende diabetes. Företa-gets målsättning har varit att driva vaccinprojektet i egen regi till och med Fas II. Bolaget befinna sig i ett fördelaktigt läge för att sluta ett sammarbetsavtal för den efter Fas II fortsatta utvecklingen av vaccinet.

   Forskningen har under senare tid visat att tablett-behandlade diabetes patienter med antikroppar mot GAD utvecklar ett insulinberoende inom tre-fem år och detta vi skall förhindra i vår första applikation med vårt vaccin, säger Dr. John Robertson, forskningschef på Diamyd Medi-cal AB. Fas II studien vars resultat beräknas föreligga under 2002, genomförs på Universitets-sjukhuset MAS i Malmö under ledning av Professor Carl-David Agardh. Studierna skall bland annat leda till klarläggande av vilken dos som är mest effektiv.

   Förutom säkerhetsstudier, klassifi-cering och kvantifiering av antikroppssvar m.m., kommer även T-cells analys samt mätning av cytokiner och C-peptid att utföras för att utröna om vissa uppsatta surrogate endpoints uppnås, dvs om vaccinet är effektivt. Studierna omfattar 4 grupper om vardera 12 patienter varav 9 får aktivt vaccin och 3 placebo.

Red