Boehringer Ingelheim AB
Nytt blodsockersänkande läkemedel för typ 2 diabetes visar långvarig effekt och god säkerhet – även för patienter med nedsatt njurfunktion
Boehringer Ingelheim AB – 2011-09-16 12:55
Senaste nytt från EASD:
Boehringer Ingelheim och Eli Lilly har idag offentliggjort resultaten från en 102-veckors fas III-studie på linagliptin (Trajenta® i Europa), med signifikant och långvarig blodsockersänkning hos vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Dessutom ses i en 52-veckorsstudie på patienter med typ 2-diabetes och samtidigt nedsatt njurfunktion att linagliptin är säkert och ger en god glukossänkning.
16 september: I en två-årsstudie som presenterades idag vid det 47e årliga EASD-mötet (European Association for the Study of Diabetes) uppvisade DPP-4-hämmaren linagliptin (Trajenta®) en gynnsam säkerhetsprofil och sänkte HbA1c-nivåerna hos de patienter som behandlades med linagliptin under hela studieperioden.
Data från dessa patienter visar linagliptins effekt och tolerabilitet vid peroral monoterapi, dubbelterapi (plus metformin eller initialt i kombination med pioglitazon) eller trippelterapi (plus metformin och sulfonylurea) under en period på 102 veckor. HbA1c-reduktionen efter 24 veckors blindad behandling visades vara bestående under de återstående 78 veckorna (-0,8% förändring jämfört med studiestart). Totalt sett var frekvensen hypoglykemiska händelser låg och kroppsvikten förblev oförändrad.2
I en 52-veckorsstudie utvärderades dessutom effekt och säkerhet hos linagliptin hos patienter med typ 2-diabetes och svårt nedsatt njurfunktion. I denna studie var den justerade genomsnittliga förändringen i HbA1c efter 52 veckor från studiestart -0,72% (95% KI -1,03, -0,41; p<0,0001), vilket bekräftar att linagliptin är bättre än placebo. Frekvensen biverkningar och allvarliga biverkningar var likartade för linagliptin (94,1% respektive 36,8%) och placebo (92,3% och 41,5%).3
”Linagliptin är en ny behandling som ej påverkas av nedsatt njurfunktion då linagliptin utsöndras ometaboliserad via gallan och tarmen. Jämförbar HbA1c-reduktion ses med samma dosering för samtliga vuxna patienter med typ 2-diabetes, även de med sjunkande lever- eller njurfunktion” säger Docent Johan Jendle, Endokrin o Diabetescentrum, Medicinkliniken, Centralsjukhuset Karlstad.
Viktiga nyheter om det kliniska studieprogrammet för linagliptin som presenterades vid EASD
* Effekt och säkerhet vid långtidsbehandling med DPP-4-hämmaren linagliptin: data från en stor 2-årsstudie på patienter med typ 2-diabetes1
* Effekt och säkerhet vid behandling med linagliptin med dosregimen 5 mg dagligen hos vuxna patienter med ofullständigt kontrollerad typ 2-diabetes trots behandling med metformin2
* Effekt och säkerhet vid långtidsbehandling med linagliptin hos patienter med typ 2-diabetes och svårt nedsatt njurfunktion3
* Linagliptin förbättrar den glykemiska kontrollen oberoende av diabetesduration och insulinresistens hos patienter med typ 2-diabetes4
Dr Anders Bröijersén, Terapiansvarig diabetes
Boehringer Ingelheim AB
REFERENSER
1. Schlosser A, Owens D, Taskinen M-R, et al. Long-term safety and efficacy of the DPP-4 inhibitor linagliptin: data from a large 2-year study in subjects with type 2 diabetes mellitus. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2011;OP 43.
2. Rafeiro E, Ross SA, Meinicke T, et al. Efficacy and safety of 5 mg daily dosing regimens with linagliptin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2011;Poster-831.
3. Newman J, McGill JB, Patel S, et al. Long-term efficacy and safety of linagliptin in patients with type 2 diabetes and severe renal impairment. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2011;Poster-821.
4. Patel S, Weber S, Emser A, et al. Linagliptin improves glycaemic control independently of diabetes duration and insulin resistance in patients with type 2 diabetes. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2011;Poster-832.
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt
Publicerad: |2011-09-18|
